SANTA BARBARA, CALIFORNIA, ESTADOS UNIDOS, 23 de julio de 2024 /EINPresswire.com/ — “Existen algunas debilidades en estos datos … se analizaron 564 casos … al año uno, estaban disponibles los datos de 427 sujetos … con una tasa de abandono del 24.3% … Después de 3 años, 307 estaban disponibles para la evaluación (tasa de abandono del 46%)”, dice el Dr. Frank Van der Aa, del Departamento de Urología, Hospitales Universitarios de Lovaina, Bélgica.
¿Qué más informó el estudio del Dr. Van der Aa, “Un Estudio Observacional Multicéntrico Europeo Prospectivo de un Sling de Incisión Única (Altis): ¿Una Opción de Tratamiento Segura y Efectiva para Mujeres?”, publicado en Continence 10(2024) 101310?
“El 11.3% reportó dolor, y se documentaron casos de eventos adversos graves.
Nuestro estudio examinó la incidencia del dolor con gran detalle. Postoperatoriamente, en la primera visita de seguimiento, el 14.4% (n = 77) de los sujetos reportó dolor en el sitio de la cirugía. Los investigadores documentaron el dolor como un evento adverso después de la implantación del Altis en el 11.3% (n = 64) de los casos en nuestro seguimiento de 3 años.”
Para leer el estudio del Dr. Van der Aa: [Enlace al estudio](https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2772973724002431?ref=cra_js_challenge&fr=RR-1)
El Dr. Greg Vigna comenta, “Este estudio mostró un 11.3% de eventos adversos de dolor reportados por los investigadores y un 46% de los implantados no continuaron en el estudio durante los tres años. La tasa del 11.3% es probablemente más alta debido a la alta tasa de abandono. Este estudio se alinea con los datos sobre mini-sling, que incluyó el dispositivo Altis, publicados en el estudio del New England Journal of Medicine de 2022, que reveló que los mini-sling no redujeron el dolor en la ingle en comparación con los slings de longitud completa y tenían 2.5 veces el riesgo de resultar en dispareunia o dolor durante el sexo.”
New England Journal of Medicine: [Enlace al estudio](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111815)
El Dr. Vigna concluye, “En nuestra opinión, ninguna mujer habría consentido el uso del dispositivo Altis si hubiera conocido los riesgos descritos en este estudio y los riesgos conocidos por Coloplast.”
Vigna Law Group está investigando los síntomas de advertencia de bandera roja de lesiones neurológicas causadas por los slings de mitad de uretra, que incluyen:
1) Dolor en la ingle
2) Dolor en la cadera
3) Incapacidad para usar pantalones ajustados
4) Dolor o entumecimiento clitoriano
5) Dolor severo que hace imposible la penetración vaginal
6) Dolor en el coxis
7) Dolor anorectal
8) Vejiga dolorosa
9) Dolor al sentarse
El Dr. Vigna es un abogado en California y Washington DC que se enfoca en síndromes de dolor catastrófico causados por mini-slings que incluyen el sling Coloplast Altis, como la neuralgia pudenda y la neuralgia obturadora. Representa a mujeres con el Ben Martin Law Group, una firma nacional de lesiones farmacéuticas en Dallas, Texas. Los abogados son especialistas en responsabilidad por productos y en mala praxis médica, y representan lesiones neurológicas en todo el país.
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Greg Vigna, MD, JD
Vigna Law Group
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