SANTA BÁRBARA, CALIFORNIA, ESTADOS UNIDOS, 25 de marzo de 2024** /EINPresswire.com/ — “No hubo una diferencia discernible en términos de efectividad o calidad de vida entre los pacientes tratados con agentes de aumento y aquellos tratados con bandas de inserción única (la banda Altis de Coloplast)” … Dr. Lorenzo Campanella, Roma, Italia.
¿Qué más reveló el estudio del Dr. Campanella, “Cirugía Ultramínimamente Invasiva en el Tratamiento de la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo: Análisis Comparativo Prospectivo entre el Agente de Aumento y la Banda de Inserción Única” en Preprints.org?
“En comparación con los tratados con una banda de inserción única, los pacientes tratados con agentes de aumento mostraron menos complicaciones postoperatorias leves.
Dolor en la ingle: 0% en el Grupo Bulkamid, 10.8% en el Grupo Altis (9 de 75 pacientes)
Dispareunia: 0% en el Grupo Bulkamid; 2.5% en el Grupo Altis (2 de 75 pacientes)
Urgencia de novo: 0% en el Grupo Bulkamid; 6.6 % en el Grupo Altis (5/75 pacientes)”
Para leer el estudio del Dr. Campanella: [enlace al estudio](https://www.preprints.org/manuscript/202402.0019/v1)
Dr. Greg Vigna: “El estudio del Dr. Campanella mostró que la mini-banda Altis causó que el 10.8% de las mujeres sufrieran dolor en la ingle. La banda Altis y las mini-bandas Bard Adjust, consideradas en conjunto, tuvieron un desempeño deficiente en el Estudio del New England Journal of Medicine (NEJM) de 2022, que mostró que las mini-bandas no redujeron el dolor en la ingle en comparación con las bandas mid-uretrales de longitud completa y tuvieron un riesgo 2.5 veces mayor de dispareunia o dolor durante el coito en comparación con las bandas mid-uretrales de longitud completa.”
Lee el Estudio del NEJM de 2022: [enlace al estudio](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111815)
Dr. Vigna concluye: “Hasta la fecha, la FDA no respalda la seguridad o eficacia de las mini-bandas. Los dos estudios (arriba mencionados) muestran que más del 10% de las mujeres tuvieron dolor en la ingle después de la cirugía. Creemos que este dispositivo es defectuoso y no debería ser seleccionado por su médico implantador. Representamos a mujeres con síndromes de dolor graves después de la implantación del dispositivo Altis.”
Vigna Law Group está investigando los síntomas de advertencia de lesión neurológica de la banda Altis, que incluyen:
1) Dolor en la ingle
2) Dolor de cadera
3) Incapacidad para usar pantalones ajustados
4) Dolor o entumecimiento clitoriano
5) Dolor severo que hace imposible la penetración vaginal
6) Dolor en el coxis
7) Dolor anorrectal
8) Vejiga dolorosa
9) Dolor al sentarse
El Dr. Vigna es un abogado de California y Washington DC que se enfoca en los síndromes de dolor catastróficos causados por las mini-bandas, que incluyen la Boston Scientific Solyx y la banda Altis de Coloplast, que incluyen la neuralgia pudendal y la neuralgia obturatriz. Representa a mujeres con el Ben Martin Law Group, un bufete de abogados nacional de lesiones farmacéuticas en Dallas, Texas. Los abogados son especialistas en responsabilidad del producto y negligencia médica, y representan lesiones neurológicas en todo el país.
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Recursos:
[Panel de la FDA pide más estudios sobre mini-bandas para la incontinencia urinaria](https://medtech.pharmaintelligence.informa.com/MT030541/FDA-Panel-Calls-For-More-Studies-Of-Mini-Slings-For-Urinary-Incontinence)
[Actividades de la FDA sobre implantes de malla quirúrgica uroginecológica](https://www.fda.gov/medical-devices/urogynecologic-surgical-mesh-implants/fdas-activities-urogynecologic-surgical-mesh)
Greg Vigna, MD, JD
Vigna Law Group
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