SANTA BARBARA, CA, ESTADOS UNIDOS, 3 de octubre de 2024 /EINPresswire.com/ — “Las bandas de incisión única están asociadas con más dolor a las 4 semanas, más dispareunia, y requieren más cirugías adicionales que las bandas media-uretrales de longitud completa. Ninguna clase de mujeres se beneficiaría de este dispositivo en comparación con las bandas tradicionales de longitud completa,” afirma Greg Vigna, MD, JD.
¿Cuál fue la conclusión del autor del ensayo SIMS publicado en *Health Technology Assessment*, Volumen 26, Número 47, diciembre de 2022?
“Más mujeres en el grupo SIMS reportaron dispareunia y/o se sometieron a más cirugías.”
¿Qué informó el ensayo SIMS sobre el dolor a las 4 semanas? (ver Figura 13)
Lea el ensayo SIMS: [enlace](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9761550/)
¿Qué mostró el Estudio Altis 522 de Coloplast? (ver Tabla 4)
Lea el Estudio Altis 522: [enlace](https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/nau.25256)
El Dr. Greg Vigna, abogado especializado en bandas media-uretrales, afirma: “Dado los resultados del ensayo SIMS de Inglaterra, que proporcionó Evidencia de Nivel 1 de que el Altis está asociado con más dolor y un riesgo 2.5 veces mayor de dispareunia en comparación con las bandas de longitud completa, y los hallazgos del estudio Coloplast Altis 522 que revelan dolor en las piernas al compararlo con las bandas de longitud completa, mi firma legal considera que este dispositivo es defectuoso y que no existe ninguna clase de mujeres que se beneficien de este dispositivo en comparación con las bandas media-uretrales de longitud completa.”
Vigna Law Group está investigando los síntomas de advertencia de lesiones neurológicas por el uso de la banda Coloplast Altis, incluyendo:
1) “Otro: Dolor no pélvico”, incluyendo dolor en la ingle (dolor en la pierna interna), dolor en el muslo y dolor en la cadera.
2) “Dolor pélvico/uroginecológico (inguinal)”: Dolor que no incluye la pierna interna, el muslo o la cadera, incluyendo:
- a) Incapacidad para usar pantalones ajustados
- b) Dolor o entumecimiento del clítoris
- c) Dolor severo que hace que la penetración vaginal sea imposible
- d) Dolor en el coxis
- e) Dolor anorrectal
- f) Vejiga dolorosa
- g) Dolor al sentarse
El Dr. Vigna es un abogado de California y Washington DC especializado en síndromes de dolor catastrófico causados por mini-bandas como la banda Coloplast Altis y la banda Solyx de Boston Scientific, que incluyen neuralgia pudenda y neuralgia obturatriz. Representa a mujeres junto con Ben Martin Law Group, un bufete de abogados nacional de lesiones farmacéuticas en Dallas, Texas. Los abogados se especializan en responsabilidad por productos y negligencia médica, y representan lesiones neurológicas en todo el país.
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Greg Vigna, MD, JD
Vigna Law Group
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